• 關于我們


           長春圣博瑪生物材料有限公司由陳學思院士牽頭并集合了一批國際知名高分子化學和高分子物理學者于2007年成立,公司以可控高分子聚合技術和多因子高分子物理改性技術為核心能力,規?;苽溽t用超高性能生物活性聚乳酸。產品涵蓋骨科、創傷外科、運動醫學、神經外科、整形外科等多個領域。公司擁有員工135人,其中博士13人,碩士20人,專業技術人員占比50%以上,具有雄厚的技術研發實力。

          圣博瑪作為高新技術企業,擁有核心專利69項。公司建有符合ISO13485質量管理體系要求、可規?;a多型號醫用級聚乳酸類高分子材料的生產線,產能達到10噸/年。公司研發的可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收人工骨、可吸收顱頜面固定系統、可吸收界面螺釘、可吸收帶線錨釘等產品制備技術和產品性能處于國際領先水平,產品在人體內可完全吸收代謝,無需二次手術取出,減少患者的痛苦,在臨床使用上正逐步替代部分金屬產品。

      

    長春圣博瑪生物材料有限公司

    地址:長春市高新技術產業開發區超群街666A號

    市場部:0431-89684007

    辦公室:0431-89684990

    郵件:mail@www.depositltd.com



     

           圣博瑪作為高新技術企業,擁有核心專利69項。公司建有符合ISO13485質量管理體系要求、可規?;a多型號醫用級聚乳酸類高分子材料的生產線,產能達到10噸/年。公司研發的可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板、可吸收人工骨、可吸收顱頜面固定系統、可吸收界面螺釘、可吸收帶線錨釘等產品制備技術和產品性能處于國際領先水平,產品在人體內可完全吸收代謝,無需二次手術取出,減少患者的痛苦,在臨床使用上正逐步替代部分金屬產品。

     經過圣博瑪全體同仁的不懈努力,公司已成長為我國生物醫用材料和醫療器械行業的知名企業,先后被國家、省、市認定為國際科技合作基地、院士專家工作站、博士后創業基地、吉林省聚乳酸科技創新中心、長春市醫用聚乳酸科技創新中心、長春市企業技術中心示范單位、知識產權示范單位、“長春新材料產業技術創新戰略聯盟”成員單位、長春市圣博瑪可吸收醫用材料及器械產業技術研發中心等。企業在發展的過程中也獲得了國家和省、市、區各部門的支持,先后承擔政府科技項目30余項,其中包括“十三五”國家重點研發計劃項目、國家“863”計劃項目、重大國際合作、國家引智項目、國家創新基金項目等。

     圣博瑪將致力于“將人體植入物去金屬化、可吸收化”愿景,為醫學界帶來更好的生物可降解三類醫療器械解決方案。


     大事記

    2007年4月   長春圣博瑪生物材料有限公司成立,進駐長春中俄科技園。

    2007年11月 公司被吉林省科技廳認定“吉林省聚乳酸生物可降解材料科技創新中心”。

    2008年9月   公司新廠區正式開工建設。

    2008年12月 公司獲長春高新區2008年度自主創新十強企業。

    2009年12月 公司被長春市科技局認定“長春市醫用聚乳酸科技創新中心”。

    2010年1月   公司被長春市政府授予《企業技術中心創新示范單位》。

    2010年11月 公司綜合辦公樓、生產車間正式投入使用。

    2011年5月   公司取得《醫療器械生產企業許可證》。

    2011年8月   公司被科技部認定為“高新技術企業”。

    2012年1月   公司被長春高新區授予《2011年度優秀高新技術企業》。

    2012年7月   公司被吉林省人力資源和社會保障廳批準成立吉林省第三批博士后科技創業實踐基地。

    2013年9月   公司取得I類醫療器械生產企業許可證及“一次性負壓引流罐”的注冊證。

    2013年11月 公司被科技部批準成為“國際合作示范基地”。

    2013年12月 公司被吉林省科學技術協會批準設為“院士專家工作站”。

    2015年3月   公司獲得醫療器械質量管理體系YY/T0287-2003 idt ISO13485:2003認證證書。

    2015年9月   可吸收接骨螺釘、可吸收接骨板兩個產品獲得國家食品藥品監督管理局頒發的Ⅲ類醫療器械產品注冊證書。

    2015年10月 公司“可吸收骨固定和骨修復器件研發”被科技部批準列入“863計劃項目”。

    2015年11月 “超高強-無降解炎癥-可吸收骨螺釘和接骨板”獲2015年最具競爭力產品獎。

    2016年7月   可降解醫用高分子原材料產業化及其植入器械臨床應用關鍵技術項目,獲“十三五”國家重點研發計劃項目資助。

    2016年7月   公司成功注冊10個Ⅰ類醫療器械產品。

    2017年4月 “殼聚糖止血敷料”產品獲得Ⅱ類醫療器械注冊證書。

    2017年5月   被長春市工業和信息化局認定“可吸收醫用材料及器械產業技術研發中心”。

    2017年12月 被中國科學技術協會認定為“2017年全國示范院士專家工作站”。

    2018年3月   公司獲得由BSI頒發的“用于醫療器械原材料聚乳酸聚合物的研發、制造和銷售”的ISO13485:2016 質量管理體系證書。

    2018年7月   公司與沈陽藥科大學醫療器械學院合作建立教學實踐基地。

    2018年8月   聚乳酸面部填充劑的質量管理體系通過ISO13485:2016認證。

    2018年12月 被吉林省發展改革委員會認定為“吉林省可吸收醫療器械工程研究中心”。

    2018年12月 獲得中國民營科技促進會“科技進步二等獎”。

    2019年1月   公司成功注冊1個Ⅰ類醫療器械產品。

    2019年9月   公司被科技部火炬中心授予“高新技術企業”。

    2020年3月   公司被吉林省科學技術協會授予“吉林省模范院士專家工作站”。

    2020年4月   公司成功注冊1個Ⅰ類醫療器械產品。

    2020年5月   公司成功注冊1個Ⅰ類醫療器械產品。

    2020年6月   公司成功注冊4個Ⅰ類醫療器械產品。

    2020年8月   項目“高強度可吸收骨折內固定產品產業化技術及臨床應用”榮獲吉林省科技進步一等獎。

    2020年10月 截至10月底,公司9個在研產品申報注冊。

    2021年3月   金屬帶線錨釘產品獲得國家藥品監督管理局頒發的Ⅲ類醫療器械產品注冊證書。

     

     


    本網站由阿里云提供云計算及安全服務